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mg官方电子平:目前正在申请一项国际专利

时间:2021/9/25 12:24:50  作者:  来源:  浏览:18  评论:0
内容摘要:目前中国有475项CAR-T研究,超过了美国的279项。到目前为止,中国有358项CAR-T临床试验正在进行。记者查询了“药物临床试验注册与信息披露平台”,发现只有Perida是唯一针对CD30靶点的CAR-T临床试验。“我们正在开始临床试验。”据培里达负责人、武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同村介绍,如果进展顺利...

目前中国有475项CAR-T研究,超过了美国的279项。到目前为止,中国有358项CAR-T临床试验正在进行。

 

记者查询了“药物临床试验注册与信息披露平台”,发现只有Perida是唯一针对CD30靶点的CAR-T临床试验。

 

“我们正在开始临床试验。”据培里达负责人、武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同村介绍,如果进展顺利,新药有望在明年年底至明年上市。

 

一般情况下,新药上市前需要进行3期临床试验。对于创新型抗肿瘤药物,国家食品药品监督管理局已批准绿色通道,完成二期临床试验后,可批准条件上市。这种创新药物在美国也以这种模式销售。

 

企业采用差异化宣言,从源头创新,选择更新颖的CD30目标宣言。除了CD30, CD99也被认为是一个有前景的治疗靶点。Perida已经获得了一项国内专利,目前正在申请一项国际专利。

 

为什么这种“药”这么贵?据张同村介绍,前期研发成本、治疗中检测成本、个性化定制成本、高价值专利保护成本都将推高药品价格。

 

这种药在国外比较贵。例如,诺华研发的治疗白血病的CAR-T产品售价为47.5万美元,相当于约306万元人民币。

 

以Perida为例。从2014年开始,公司经过了7年的CAR-T探索。初期投资已超过1亿,目前还没有CAR-T产品真正推出。但张同村充满信心,“药物研发是公认的高风险、高投入的行业,这也是中国创新药物必须经历的过程。”

 


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